Son yıllarda CBD (kannabidiol) sağlık ve zindelik endüstrisinde hızla popülerlik kazanmış ve bazı cesur iddialara göre ağrı, anksiyete, stres, uyku bozuklukları, diyabet, akne, depresyon ve hatta kanser dahil olmak üzere çok sayıda durum için çok yönlü bir tedavi olarak konumlandırılmıştır.
Ancak sınırlı araştırmalar, tedavi edici özellikleriyle ilgili bu iddiaların çoğunu desteklemiyor. 2019'da bitkisel takviyelerin popülerliği ve marihuananın yasallaşmasının yayılmasıyla başlayan CBD'ye artan ilgi, koronavirüs salgını sırasında insanlar yeni stresle başa çıkmanın yollarını ararken önemli ölçüde arttı. 2022 yılında ABD'de CBD ürünlerinin satışları 4,17 milyar doları buldu ve pazarın 2026 yılına kadar dört katına çıkabileceği tahmin ediliyor.
Günümüzde CBD, yağlar, buharlar, tentürler ve yenilebilir yiyecekler de dahil olmak üzere çeşitli şekillerde satın alınabilir - hepsi ülke çapındaki mağazalarda, benzin istasyonlarında ve tütün mağazalarında mevcuttur. CBD banyo bombaları ve köpek ödülleri gibi ürünler de çevrimiçi olarak mevcuttur; CBD ile aşılanmış içecekler ve tatlılar günlük yaşamın ayrılmaz bir parçası haline gelmiştir. CBD'li oje veya kürdan gibi şeyler de piyasada mevcut ve bazı üreticiler uykuyu iyileştirmek için bu bileşenle yastık ve yatak takımları bile sunuyor. Hızla büyüyen bu segmentte bir "Vahşi Batı" ruhu olmasına şaşmamalı.
Bununla birlikte, federal yasaların gri bir alanında olduğu için CBD 'nin ülkedeki yasal statüsü belirsizliğini koruyor. Takviye edici gıda veya gıda ürünü olarak reklamı yapılan tüm maddelerin Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)tarafından belirlenen güvenlik standartlarını karşılaması gerekiyor.Bu bağlamda, CBD üreticileri ve pazarlamacıları zor bir görevle karşı karşıyadır, çünkü CBD içeren ürünler hiçbir zaman FDA onayı almamıştır.
Bununla birlikte, federal yasaların gri bir alanında olduğu için CBD 'nin ülkedeki yasal statüsü belirsizliğini koruyor. Takviye edici gıda veya gıda ürünü olarak reklamı yapılan tüm maddelerin Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)tarafından belirlenen güvenlik standartlarını karşılaması gerekiyor.Bu bağlamda, CBD üreticileri ve pazarlamacıları zor bir görevle karşı karşıyadır, çünkü CBD içeren ürünler hiçbir zaman FDA onayı almamıştır.
FDA yıllardır CBD 'nin takviyelerde ve gıdalarda düzenlenmesi ve etiketlenmesi konusunda net bir rehberlik sağlayamadı, bu da mağaza raflarında pazarlama için belirsiz durumu kullanan yarı yasal tentürler ve sakızlı şekerlerle sonuçlandı. Ajans, CBD 'nin bir gıda katkı maddesi tanımını karşılamadığını yineleyerek, şirketleri ve tüketicileri kanıtlanmamış sağlık yararları iddialarına karşı uyardı. Bu tutum, CBD 'ye olan talep arttıkça pazarlamacılar ve tüketiciler tarafından eleştirildi. Düzenlemenin yokluğunda, tüketiciler örneğin benzin istasyonlarından satın aldıkları ürünlerin bileşiminden emin olamamaktadır.
FDA kısa süre önce CBD konusunda sektör üzerinde büyük etkisi olabilecek bir karar yayınladı. Mevcut güvenlik standartlarının CBD'yi düzenlemek için yetersiz olduğunu savunarak rehberlik için üç dilekçeyi reddetti. FDA, özellikle uzun süreli kullanımda CBD içeren ürünlerin güvenliği konusunda şüphelerini dile getirdi ve sorunun kongrenin ilgisini gerektirdiğini söyledi.
FDA kısa süre önce CBD konusunda sektör üzerinde büyük etkisi olabilecek bir karar yayınladı. Mevcut güvenlik standartlarının CBD'yi düzenlemek için yetersiz olduğunu savunarak rehberlik için üç dilekçeyi reddetti. FDA, özellikle uzun süreli kullanımda CBD içeren ürünlerin güvenliği konusunda şüphelerini dile getirdi ve sorunun kongrenin ilgisini gerektirdiğini söyledi.
FDA komiser yardımcısı Janet Woodcock,"CBD'nin zarar vermeden önce güvenli bir doz veya tüketim süresini belirlemek için yeterli kanıt oluşturmadık " dedi. Gerekli önlemleri korurken ürünlere erişimi sağlamak üzere CBD'nin düzenlenmesini dengelemek için yeni bir yola ihtiyaç olduğunu belirtti. Ajans, CBD için yeni bir düzenleyici çerçeve oluşturmak üzere Kongre ile birlikte çalışmayı planlıyor.
Son yıllar CBD endüstrisi için bir yenilik zamanı oldu, ancak hükümet düzenlemeleri artan talebe ayak uyduramadı. Şimdi soru şu: FDA'nın duyurusu üreticilerin piyasaya bakışını değiştirecek mi yoksa federal düzenleme beklenirken gizli operasyonlarda bir düşüşe mi yol açacak?
CBD'nin düzenlenmesinde neden sorunlar yaşandı?
Kannabidiol(CBD) kenevir bitkisinde bulunan biyoaktif bir bileşendir ve tetrahidrokannabinolden (THC) sonra en yaygın ikinci kannabinoiddir. THC'nin aksine CBD, marihuana ile ilişkili öforik etkiler üretmez ve bu da onu son yıllarda özellikle popüler hale getirmiştir. Bu faktör, tüketicilerin algılanan psikoaktif etkiler olmadan kenevirden potansiyel tıbbi faydalar elde etmesine olanak tanır.
Tüm kenevir çeşitlerinin kenevir olduğunu, ancak tüm kenevirlerin marihuana olarak kabul edilmediğini belirtmek gerekir. Keneviri (THC içeriği %0,3'ün altında olan kenevir olarak tanımlanır) ve CBD dahil türevlerini yasallaştıran 2018 Çiftlik Yasası 'nın kabul edilmesiyle birlikte, yasallaştırma ve THC ile ilgili kısıtlamalar yürürlükte olmadığından yeni iş fırsatları ortaya çıkmıştır.
Kannabidiol(CBD) kenevir bitkisinde bulunan biyoaktif bir bileşendir ve tetrahidrokannabinolden (THC) sonra en yaygın ikinci kannabinoiddir. THC'nin aksine CBD, marihuana ile ilişkili öforik etkiler üretmez ve bu da onu son yıllarda özellikle popüler hale getirmiştir. Bu faktör, tüketicilerin algılanan psikoaktif etkiler olmadan kenevirden potansiyel tıbbi faydalar elde etmesine olanak tanır.
Tüm kenevir çeşitlerinin kenevir olduğunu, ancak tüm kenevirlerin marihuana olarak kabul edilmediğini belirtmek gerekir. Keneviri (THC içeriği %0,3'ün altında olan kenevir olarak tanımlanır) ve CBD dahil türevlerini yasallaştıran 2018 Çiftlik Yasası 'nın kabul edilmesiyle birlikte, yasallaştırma ve THC ile ilgili kısıtlamalar yürürlükte olmadığından yeni iş fırsatları ortaya çıkmıştır.
Bununla birlikte, CBD'nin düzenlenmesi THC ile aynı zorluklarla karşı karşıyadır: ABD'de aktif kannabinoid araştırması, marihuananın devam eden federal yasağı nedeniyle neredeyse hiç yoktur. Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi marihuana ekimini bilimsel amaçlarla kısıtlamakta ve yasallaştırma sürecinin yavaş işlemesi bilim insanlarının kannabinoidlerle ilişkili tıbbi faydaları ve riskleri incelemesini engelleyerek FDA gibi kurumları bilinçli düzenleyici kararlar almak için yeterli bilgiden yoksun bırakmaktadır.
CBD'nin nöbet önlemede etkili olması, FDA'nın aktif bileşen olarak CBD içeren bir ilaç olan Epidiolex'i onaylamasını sağlamıştır. FDA'nın CBD içeren diğer ürünleri düzenlemekten kaçınmasının nedeni budur. Yönetmelikler uyarınca, THC veya CBD gibi bir madde klinik bir ilaçta kullanılıyorsa, bu bileşeni içeren diğer ürünler diyet takviyesi olarak kabul edilemez. Bu, CBD'nin köpek ödülleri de dahil olmak üzere yiyecek ve içeceklerde kullanılamayacağı kuralına yol açmıştır.
Geçtiğimiz Ağustos ayında Kongre'nin iki kanadı, FDA'nın CBD düzenleme girişimine yanıt vermemesi nedeniyle hayal kırıklığını dile getirdi. Gözetimin FDA'dan Kongre'ye devredilmesiyle birlikte CBD endüstrisi bu konuda bir değişiklik olmasını umuyor. US Hemp Roundtable'ın baş danışmanı Jonathan Miller, tasarının önümüzdeki haftalarda Temsilciler Meclisi ve Senato'da yeniden teklif edileceğini söyledi ve FDA ile aynı fikirde olmayarak Kongre'nin harekete geçmesi gerektiğini belirtti.
Miller ayrıca FDA'nın CBD'yi farmasötik bir ilaç olarak görmesinin yanlış yönlendirildiğine inanıyor. FDA'nın yüksek doz CBD'nin yan etkilerini vurguladığını, oysa çalışmaların mağazadan satın alınan ürünlerle tüketilen daha düşük dozların genellikle hiçbir yan etkisi olmadığını gösterdiğini belirtti.
Önde gelen sağlık markası Kush Queen'in kurucusu ve CEO'su Olivia Alexander'a göre, CBD ürünlerine reçetesiz erişim, özellikle yasal esrara sınırlı erişimi olan eyaletlerde, sağlık rejimlerinde kullananlar için çok önemlidir. Alexander, şirketinin laboratuvar testlerinin önemini vurguluyor ve sektördeki düzenleme ihtiyacına dikkat çekiyor.
2019 yılında Ulusal Kenevir Endüstrisi Birliği (NCIA ), CBD için uygun etiketleme ve sağlık yararı iddiaları için kriterler de dahil olmak üzere net bir düzenleyici yapıya duyulan ihtiyacı özetleyen bir makale sundu. NCIA İletişim Direktörü Bethany Moore ,düzenlemenin halk sağlığını korumak için gerekli olduğunu, ancak önemli bir güvenlik riski oluşturmadığını vurguluyor.
Kenevir üreticileri federal eylemsizlik nedeniyle önemli etkiler yaşadı. Bazı uzmanlar FDA'nın düzenleme eksikliğinin kenevir fiyatlarının düşmesine neden olduğunu ve bunun da çiftçilerin karlılığını tehlikeye attığını savunuyor. Miller, kenevir üretimini yasallaştıran 2018 Çiftlik Yasası'nın kabul edilmesinden bu yana kenevir ve CBD biyokütle fiyatlarının %95'ten fazla düştüğünü belirtiyor. Çiftçilere yardımcı olacak iki partili bir girişimin Kongre'de destek bulacağını umuyor.
Gri pazar karmaşası
FDA, konu mevcut ürünlerin raflardan indirilip indirilmeyeceği ve ajansın CBD şirketlerine sağlık yararlarını tanıtan uyarılar göndermeye devam edip etmeyeceği gibi akıbetiyle ilgili olduğunda gazetecilerin röportaj taleplerini genellikle reddediyor. Federal düzenleyicilerin yavaşlığı göz önüne alındığında, CBD pazarının FDA'dan yanıt gelmemesine rağmen yakın gelecekte aktif kalması muhtemeldir.
Kenevir üreticileri federal eylemsizlik nedeniyle önemli etkiler yaşadı. Bazı uzmanlar FDA'nın düzenleme eksikliğinin kenevir fiyatlarının düşmesine neden olduğunu ve bunun da çiftçilerin karlılığını tehlikeye attığını savunuyor. Miller, kenevir üretimini yasallaştıran 2018 Çiftlik Yasası'nın kabul edilmesinden bu yana kenevir ve CBD biyokütle fiyatlarının %95'ten fazla düştüğünü belirtiyor. Çiftçilere yardımcı olacak iki partili bir girişimin Kongre'de destek bulacağını umuyor.
Gri pazar karmaşası
FDA, konu mevcut ürünlerin raflardan indirilip indirilmeyeceği ve ajansın CBD şirketlerine sağlık yararlarını tanıtan uyarılar göndermeye devam edip etmeyeceği gibi akıbetiyle ilgili olduğunda gazetecilerin röportaj taleplerini genellikle reddediyor. Federal düzenleyicilerin yavaşlığı göz önüne alındığında, CBD pazarının FDA'dan yanıt gelmemesine rağmen yakın gelecekte aktif kalması muhtemeldir.
Sektör Kongre'nin yeni düzenlemeler hazırlamaya başlamasını beklerken, CBD satan mağazalar ve çevrimiçi perakendeciler değişmeden çalışmaya devam ettiklerini bildiriyor. Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky ve Missouri'deki bu tür mağazalarda çalışanlar, genellikle FDA'nın duyurusundan haberdar bile değillerdi. Örneğin, New York'taki bir CBD Kratom mağazasındaki bir çalışan, herhangi bir değişiklik fark etmediğini söyledi. Warwick, Rhode Island'daki CBD World'den bir temsilci de şu ana kadar işinde herhangi bir değişiklik görmediğini doğruladı.
Worcester, Massachusetts'teki SunMed CBD'denbir çalışan , konuyu ilk kez duyduğunu söyledi ve çoğu müşterinin CBD'nin FDA tarafından düzenlemeye tabi olmadığının farkında olmadığını ekledi. Müşterilerin CBD'nin güvenliği hakkında bilgi almak istemeleri halinde, özellikle reçeteli ilaç kullanıyorlarsa, bir doktora danışmalarının tavsiye edildiğini belirtti. Buna ek olarak, kannabinoidler, terpenler ve pestisit, herbisit ve ağır metallerin varlığına ilişkin veriler de dahil olmak üzere tüm ürünler için laboratuvar sonuçları mevcuttur.
SunMed CBD'nin sahibi Alex Valle, FDA'nın duyurusu karşısında şaşkınlığını dile getirerek düzenlemenin gecikmiş olduğunu sözlerine ekledi. Kenevirkullanımının uzun bir geçmişi olduğunu savunarak ilerleme umudunu dile getirdi.
Kenevir ve kenevir savunucuları FDA'nın kararının Kongre' yi CBD ve diğer kenevir ürünlerini makul bir şekilde düzenlemeye iteceğini umuyor. Ancak çoğu tedarikçi için durum her zamanki gibi devam ediyor. Kush Queen'den Alexander'ın da belirttiğigibi , FDA'nın duyurusunun kendi işleri üzerinde hiçbir etkisi olmadı.
Şimdilik, tüketiciler CBD ürünlerini kullanma ya da daha fazla veri ve net bir düzenleme bekleme seçeneğiyle baş başa bırakılmıştır.