Nos últimos anos, o CBD (canabidiol) ganhou popularidade rapidamente no setor de saúde e bem-estar, posicionado como um tratamento versátil para uma série de condições, incluindo dor, ansiedade, estresse, distúrbios do sono, diabetes, acne, depressão e até mesmo câncer, de acordo com algumas afirmações ousadas.
No entanto, pesquisas limitadas não apoiam a maioria dessas alegações sobre suas propriedades terapêuticas. O crescente interesse pelo CBD, que começou em 2019 com a onda de popularidade dos suplementos de ervas e a disseminação da legalização da maconha, aumentou significativamente durante a pandemia do coronavírus, à medida que as pessoas procuram maneiras de lidar com o novo estresse. Em 2022, as vendas de produtos de CBD nos EUA totalizaram US$ 4,17 bilhões, e a previsão é de que o mercado possa quadruplicar até 2026.
Atualmente, o CBD pode ser adquirido em uma variedade de formas, incluindo óleos, vapes, tinturas e comestíveis - todos disponíveis em lojas, postos de gasolina e tabacarias em todo o país. Produtos como bombas de banho e petiscos para cães com CBD também estão disponíveis on-line; bebidas e doces com infusão de CBD tornaram-se parte integrante da vida cotidiana. Coisas como esmalte de unha ou palitos de dente com CBD também estão disponíveis no mercado, e alguns fabricantes até oferecem travesseiros e roupas de cama com esse componente para melhorar o sono. Não é de se admirar que exista um espírito de "faroeste" nesse segmento de rápido crescimento.
Entretanto, a situação legal do CBD no país ainda não está clara, pois ele se encontra em uma área cinzenta da lei federal. Todas as substâncias anunciadas como suplementos ou produtos alimentícios devem atender aos padrões de segurança estabelecidos pela Food and Drug Administration (FDA).Nesse contexto, os fabricantes e comerciantes de CBD enfrentam uma tarefa difícil, pois os produtos que o contêm nunca receberam a aprovação da FDA.
Entretanto, a situação legal do CBD no país ainda não está clara, pois ele se encontra em uma área cinzenta da lei federal. Todas as substâncias anunciadas como suplementos ou produtos alimentícios devem atender aos padrões de segurança estabelecidos pela Food and Drug Administration (FDA).Nesse contexto, os fabricantes e comerciantes de CBD enfrentam uma tarefa difícil, pois os produtos que o contêm nunca receberam a aprovação da FDA.
Há anos, a FDA não fornece orientações claras sobre a regulamentação e a rotulagem do CBD em suplementos e alimentos, o que resulta em tinturas e balas de goma semilegais nas prateleiras das lojas que usam o status pouco claro para o marketing. A agência advertiu empresas e consumidores contra alegações não comprovadas de benefícios à saúde, reiterando que o CBD não atende à definição de aditivo alimentar. Essa posição foi criticada por comerciantes e consumidores, pois a demanda por CBD só cresceu. Na ausência de regulamentação, os consumidores não podem ter certeza da composição dos produtos comprados em postos de gasolina, por exemplo.
A FDA emitiu recentemente uma decisão sobre o CBD que pode ter um grande impacto no setor. Ela rejeitou três petições de orientação, argumentando que os padrões de segurança existentes são insuficientes para regulamentar o CBD. A FDA expressou dúvidas sobre a segurança dos produtos que contêm CBD, especialmente com o uso a longo prazo, e disse que o problema requer atenção do Congresso.
A FDA emitiu recentemente uma decisão sobre o CBD que pode ter um grande impacto no setor. Ela rejeitou três petições de orientação, argumentando que os padrões de segurança existentes são insuficientes para regulamentar o CBD. A FDA expressou dúvidas sobre a segurança dos produtos que contêm CBD, especialmente com o uso a longo prazo, e disse que o problema requer atenção do Congresso.
"Não estabelecemos evidências suficientes para determinar uma dose segura ou a duração do consumo de CBD antes que ele possa causar danos " - disse Janet Woodcock, vice-comissária da FDA. Ela observou que é necessário um novo caminho para equilibrar a regulamentação do CBD para garantir o acesso aos produtos, mantendo as precauções necessárias. A agência pretende trabalhar com o Congresso para criar uma nova estrutura regulatória para o CBD.
Os últimos anos têm sido um período de inovação para o setor de CBD, embora a regulamentação governamental não tenha acompanhado o ritmo da crescente demanda. Agora fica a pergunta: o anúncio da FDA mudará a maneira como os fabricantes veem o mercado ou levará a uma queda nas operações clandestinas enquanto a regulamentação federal estiver pendente?
Por que tem havido problemas com a regulamentação do CBD?
O canabidiol (CBD) é um componente bioativo encontrado na planta de cannabis e é o segundo canabinoide mais comum depois do tetrahidrocanabinol (THC). Ao contrário do THC, o CBD não produz os efeitos eufóricos associados à maconha, o que o tornou particularmente popular nos últimos anos. Esse fator permite que os consumidores obtenham possíveis benefícios médicos da cannabis sem os efeitos psicoativos percebidos.
É importante observar que todas as variedades de cânhamo são cannabis, mas nem todo cânhamo é considerado maconha. Com a aprovação da Farm Bill de 2018 , que legaliza o cânhamo (definido como cannabis com teor de THC abaixo de 0,3%) e seus derivados, inclusive o CBD, surgiram novas oportunidades de negócios, já que não havia restrições relacionadas à legalização e ao THC.
O canabidiol (CBD) é um componente bioativo encontrado na planta de cannabis e é o segundo canabinoide mais comum depois do tetrahidrocanabinol (THC). Ao contrário do THC, o CBD não produz os efeitos eufóricos associados à maconha, o que o tornou particularmente popular nos últimos anos. Esse fator permite que os consumidores obtenham possíveis benefícios médicos da cannabis sem os efeitos psicoativos percebidos.
É importante observar que todas as variedades de cânhamo são cannabis, mas nem todo cânhamo é considerado maconha. Com a aprovação da Farm Bill de 2018 , que legaliza o cânhamo (definido como cannabis com teor de THC abaixo de 0,3%) e seus derivados, inclusive o CBD, surgiram novas oportunidades de negócios, já que não havia restrições relacionadas à legalização e ao THC.
No entanto, a regulamentação do CBD enfrenta os mesmos desafios que o THC: a pesquisa de canabinoides ativos nos EUA é praticamente inexistente devido à proibição federal contínua da maconha. A Drug Enforcement Agency restringe o cultivo de maconha para fins científicos, e o lento processo de legalização impede que os cientistas estudem os benefícios e riscos médicos associados aos canabinoides, deixando órgãos como a FDA sem informações suficientes para tomar decisões regulatórias informadas.
O CBD tem sido associado à eficácia na prevenção de convulsões, permitindo que a FDA aprove o Epidiolex, um medicamento que contém CBD como ingrediente ativo. É por isso que a FDA evita regulamentar outros produtos com CBD. De acordo com os regulamentos, se uma substância como o THC ou o CBD for usada em um medicamento clínico, outros produtos que contenham esse ingrediente não poderão ser considerados suplementos alimentares. Isso levou à regra de que o CBD não pode ser usado em alimentos e bebidas, incluindo petiscos para cães.
Em agosto passado, dois lados do Congresso expressaram frustração com a falta de resposta da FDA à iniciativa regulatória do CBD. Com a transferência da supervisão da FDA para o Congresso, o setor de CBD espera uma mudança nessa questão. O conselheiro-chefe da US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, disse que o projeto de lei será reapresentado na Câmara e no Senado nas próximas semanas e discordou da FDA, assegurando que o Congresso deve agir.
Miller também acredita que o apego da FDA ao CBD como droga farmacêutica é equivocado. Ele ressaltou que a FDA enfatiza os efeitos colaterais de altas doses de CBD, enquanto estudos mostram que doses menores consumidas por produtos comprados em lojas geralmente não têm efeitos colaterais.
De acordo com Olivia Alexander, fundadora e CEO da marca líder em saúde Kush Queen, o acesso sem prescrição médica a produtos de CBD é essencial para aqueles que os utilizam em seu regime de saúde, especialmente em estados com acesso limitado à cannabis legal. Alexander enfatiza a importância dos testes de laboratório de sua empresa e aponta a necessidade de regulamentação no setor.
Em 2019, a National Cannabis Industry Association (NCIA) apresentou um documento descrevendo a necessidade de uma estrutura regulatória clara para o CBD, incluindo rotulagem adequada e critérios para alegações de benefícios à saúde. A diretora de comunicações da NCIA, Bethany Moore , enfatiza que a regulamentação é necessária para proteger a saúde pública, mas não representa um risco significativo à segurança.
Os produtores de cânhamo sofreram impactos significativos devido à inação federal. Alguns especialistas argumentam que a falta de regulamentação da FDA fez com que os preços do cânhamo despencassem, o que, por sua vez, prejudicou a lucratividade dos agricultores. Miller observa que, desde a aprovação da Farm Bill de 2018, que legalizou a produção de cânhamo, os preços da cannabis e da biomassa de CBD caíram mais de 95%. Ele espera que uma iniciativa bipartidária para ajudar os agricultores encontre apoio no Congresso.
Confusão no mercado cinza
A FDA frequentemente recusa os pedidos de entrevistas dos repórteres quando o assunto diz respeito ao destino dos produtos existentes, como, por exemplo, se eles serão retirados das prateleiras e se a agência continuará a enviar avisos às empresas de CBD que promovem seus benefícios à saúde. Dada a lentidão dos órgãos reguladores federais, é provável que o mercado de CBD permaneça ativo no futuro próximo, apesar da falta de respostas da FDA.
Os produtores de cânhamo sofreram impactos significativos devido à inação federal. Alguns especialistas argumentam que a falta de regulamentação da FDA fez com que os preços do cânhamo despencassem, o que, por sua vez, prejudicou a lucratividade dos agricultores. Miller observa que, desde a aprovação da Farm Bill de 2018, que legalizou a produção de cânhamo, os preços da cannabis e da biomassa de CBD caíram mais de 95%. Ele espera que uma iniciativa bipartidária para ajudar os agricultores encontre apoio no Congresso.
Confusão no mercado cinza
A FDA frequentemente recusa os pedidos de entrevistas dos repórteres quando o assunto diz respeito ao destino dos produtos existentes, como, por exemplo, se eles serão retirados das prateleiras e se a agência continuará a enviar avisos às empresas de CBD que promovem seus benefícios à saúde. Dada a lentidão dos órgãos reguladores federais, é provável que o mercado de CBD permaneça ativo no futuro próximo, apesar da falta de respostas da FDA.
Enquanto o setor espera que o Congresso comece a elaborar novas regulamentações, lojas e varejistas on-line que vendem CBD relatam que continuam a operar sem alterações. Os funcionários dessas lojas em Rhode Island, Massachusetts, Nova York, Kentucky e Missouri muitas vezes nem sabiam do anúncio da FDA. Por exemplo, um funcionário de uma loja da CBD Kratom em Nova York disse não ter notado nenhuma mudança. E um representante da CBD World em Warwick, Rhode Island, também confirmou que não viu nenhuma mudança em seu trabalho até o momento.
Um funcionário da SunMed CBD em Worcester, Massachusetts, disse que essa foi a primeira vez que ouviu falar sobre o assunto, acrescentando que a maioria dos clientes não sabe que o CBD não está sujeito à regulamentação da FDA. Ele observou que, se os clientes perguntarem sobre a segurança do CBD, eles são aconselhados a consultar um médico, especialmente se estiverem tomando medicamentos prescritos. Além disso, os resultados de laboratório estão disponíveis para todos os produtos, incluindo dados sobre canabinoides, terpenos e a presença de pesticidas, herbicidas e metais pesados.
Alex Valle, proprietário da SunMed CBD, expressou surpresa com o anúncio da FDA, acrescentando que a regulamentação já deveria ter sido feita há muito tempo.Ele expressou esperança de progresso, argumentando que o uso da cannabis tem uma longa história.
Os defensores do cânhamo e da cannabis esperam que a decisão da FDA pressione o Congresso a regulamentar razoavelmente o CBD e outros produtos de cannabis. Para a maioria dos fornecedores, no entanto, a situação continua normal. Como Alexander, da Kush Queen , destacou, o anúncio da FDA não teve impacto em seus negócios.
Por enquanto, resta aos consumidores a opção de usar produtos com CBD ou esperar por mais dados e uma regulamentação clara.