Pēdējos gados CBD (kanabidiols) ir strauji ieguvis popularitāti veselības un labsajūtas nozarē, pozicionējot to kā daudzpusīgu līdzekli daudzu slimību ārstēšanai, tostarp sāpju, trauksmes, stresa, miega traucējumu, diabēta, aknes, depresijas un pat vēža ārstēšanai, kā apgalvo daži drosmīgi apgalvojumi.
Tomēr ierobežoti pētījumi neapstiprina lielāko daļu šo apgalvojumu par tās ārstnieciskajām īpašībām. Pieaugošā interese par CBD, kas sākās 2019. gadā uz augu izcelsmes uztura bagātinātāju popularitātes viļņa un marihuānas legalizācijas izplatības, ir ievērojami pieaugusi koronavīrusa pandēmijas laikā, jo cilvēki meklē veidus, kā tikt galā ar jauno stresu. 2022. gadā CBD produktu pārdošanas apjoms ASV sasniedza 4,17 miljardus ASV dolāru, un tiek prognozēts, ka līdz 2026. gadam tirgus varētu četrkāršoties.
Mūsdienās CBD var iegādāties dažādos veidos, tostarp eļļas, tvaicētājos, tinktūrās un pārtikas produktos, kas pieejami veikalos, degvielas uzpildes stacijās un tabakas veikalos visā valstī. Tādi produkti kā CBD vannas bumbas un suņu našķi ir pieejami arī tiešsaistē; CBD saturošie dzērieni un saldumi ir kļuvuši par neatņemamu ikdienas sastāvdaļu. Tirgū ir pieejamas arī tādas lietas kā nagu laka vai zobu bakstāmie ar CBD, un daži ražotāji pat piedāvā spilvenus un gultas veļu ar šo komponentu, lai uzlabotu miegu. Nav brīnums, ka šajā strauji augošajā segmentā valda "mežonīgo Rietumu" gars.
Tomēr CBD juridiskais statuss valstī joprojām nav skaidrs, jo tas atrodas federālo likumu pelēkajā zonā. Visām vielām, kas tiek reklamētas kā uztura bagātinātāji vai pārtikas produkti, ir jāatbilst Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA)noteiktajiem drošības standartiem.Šajā kontekstā CBD ražotājiem un tirgotājiem ir sarežģīts uzdevums, jo to saturošie produkti nekad nav saņēmuši FDA apstiprinājumu.
Tomēr CBD juridiskais statuss valstī joprojām nav skaidrs, jo tas atrodas federālo likumu pelēkajā zonā. Visām vielām, kas tiek reklamētas kā uztura bagātinātāji vai pārtikas produkti, ir jāatbilst Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA)noteiktajiem drošības standartiem.Šajā kontekstā CBD ražotājiem un tirgotājiem ir sarežģīts uzdevums, jo to saturošie produkti nekad nav saņēmuši FDA apstiprinājumu.
FDA gadiem ilgi nav sniegusi skaidrus norādījumus par CBD regulējumu un marķēšanu uztura bagātinātājos un pārtikas produktos, kā rezultātā veikalu plauktos parādās puslegālas tinktūras un gumijas konfektes, kas izmanto neskaidro statusu tirdzniecībai. Aģentūra ir brīdinājusi uzņēmumus un patērētājus par nepierādītiem apgalvojumiem par labvēlīgu ietekmi uz veselību, atkārtoti norādot, ka CBD neatbilst pārtikas piedevas definīcijai. Šo nostāju kritizēja tirgotāji un patērētāji, jo pieprasījums pēc CBD tikai pieauga. Tā kā nav regulējuma, patērētāji nevar būt droši par, piemēram, degvielas uzpildes stacijās iegādājamo produktu sastāvu.
.
FDA nesen pieņēma lēmumu par CBD, kas varētu būtiski ietekmēt šo nozari. Tā noraidīja trīs lūgumus sniegt vadlīnijas, apgalvojot, ka esošie drošības standarti nav pietiekami, lai regulētu CBD. FDA ir paudusi šaubas par CBD saturošu produktu drošumu, jo īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā, un norādījusi, ka šai problēmai jāpievērš Kongresa uzmanība.
.
FDA nesen pieņēma lēmumu par CBD, kas varētu būtiski ietekmēt šo nozari. Tā noraidīja trīs lūgumus sniegt vadlīnijas, apgalvojot, ka esošie drošības standarti nav pietiekami, lai regulētu CBD. FDA ir paudusi šaubas par CBD saturošu produktu drošumu, jo īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā, un norādījusi, ka šai problēmai jāpievērš Kongresa uzmanība.
"Mēs neesam ieguvuši pietiekamus pierādījumus, lai noteiktu drošu CBD devu vai lietošanas ilgumu, pirms tā var nodarīt kaitējumu ," - sacīja FDA komisāra vietniece Džaneta Vudkoka. Viņa norādīja, ka ir nepieciešams jauns ceļš, lai līdzsvarotu CBD regulējumu, lai nodrošinātu produktu pieejamību, vienlaikus saglabājot nepieciešamos piesardzības pasākumus. Aģentūra plāno sadarboties ar Kongresu, lai izveidotu jaunu CBD regulatīvo sistēmu.
Pēdējie gadi CBD nozarē ir bijuši inovāciju laiks, lai gan valdības regulējums nav sekojis līdzi pieaugošajam pieprasījumam. Tagad jautājums paliek atklāts: vai FDA paziņojums mainīs ražotāju skatījumu uz tirgu, vai arī izraisīs slepenu darbību kritumu, kamēr tiek gaidīts federālais regulējums?
Kāpēc ir bijušas problēmas ar CBD regulējumu?
Kanabidiols (CBD) ir bioaktīva sastāvdaļa, kas atrodama kaņepju augā un ir otrais izplatītākais kanabinoīds pēc tetrahidrokanabinola (THC). Atšķirībā no THC CBD neizraisa eiforijas efektu, kas saistīts ar marihuānu, tāpēc pēdējos gados tas ir kļuvis īpaši populārs. Šis faktors ļauj patērētājiem gūt potenciālu medicīnisku labumu no kaņepēm bez uztveramā psihoaktīvā efekta.
Jāatzīmē, ka visas kaņepju šķirnes ir kaņepes, taču ne visas kaņepes tiek uzskatītas par marihuānu. Līdz ar 2018. gada lauksaimniecības likumprojekta pieņemšanu , ar kuru legalizēja kaņepes (definētas kā kaņepes ar THC saturu zem 0,3 %) un to atvasinājumus, tostarp CBD, radās jaunas uzņēmējdarbības iespējas, jo legalizācija un ar THC saistītie ierobežojumi nebija spēkā.
Kanabidiols (CBD) ir bioaktīva sastāvdaļa, kas atrodama kaņepju augā un ir otrais izplatītākais kanabinoīds pēc tetrahidrokanabinola (THC). Atšķirībā no THC CBD neizraisa eiforijas efektu, kas saistīts ar marihuānu, tāpēc pēdējos gados tas ir kļuvis īpaši populārs. Šis faktors ļauj patērētājiem gūt potenciālu medicīnisku labumu no kaņepēm bez uztveramā psihoaktīvā efekta.
Jāatzīmē, ka visas kaņepju šķirnes ir kaņepes, taču ne visas kaņepes tiek uzskatītas par marihuānu. Līdz ar 2018. gada lauksaimniecības likumprojekta pieņemšanu , ar kuru legalizēja kaņepes (definētas kā kaņepes ar THC saturu zem 0,3 %) un to atvasinājumus, tostarp CBD, radās jaunas uzņēmējdarbības iespējas, jo legalizācija un ar THC saistītie ierobežojumi nebija spēkā.
Tomēr CBD regulējums saskaras ar tādām pašām problēmām kā THC : aktīvas kanabinoīdu izpētes ASV praktiski nav, jo joprojām pastāv federālais marihuānas aizliegums. Narkotiku apkarošanas aģentūra ierobežo marihuānas audzēšanu zinātniskiem mērķiem, un lēnais legalizācijas process neļauj zinātniekiem pētīt ar kanabinoīdiem saistītos medicīniskos ieguvumus un riskus, tādējādi aģentūrām, piemēram, FDA, trūkst pietiekamas informācijas, lai pieņemtu pamatotus regulatīvus lēmumus.
CBD ir saistīts ar efektivitāti krampju lēkmju novēršanā, kas ļāva FDA apstiprināt Epidiolex - zāles, kuru aktīvā sastāvdaļa ir CBD. Tāpēc FDA izvairās regulēt citus CBD saturošus produktus. Saskaņā ar noteikumiem, ja tāda viela kā THC vai CBD tiek izmantota klīniskajās zālēs, citus produktus, kas satur šo sastāvdaļu, nevar uzskatīt par uztura bagātinātājiem. Tas ir novedis pie noteikuma, ka CBD nevar izmantot pārtikā un dzērienos, tostarp suņu našķos.
Pagājušā gada augustā divas Kongresa puses pauda neapmierinātību par FDA reakcijas trūkumu attiecībā uz CBD regulējuma iniciatīvu. Līdz ar pārraudzības nodošanu no FDA pārraudzību Kongresam, CBD nozare cer, ka šajā jautājumā notiks pārmaiņas. ASV Kaņepju apaļā galda galvenais padomnieks Džonatans Millers (Jonathan Miller) sacīja, ka tuvākajās nedēļās likumprojekts tiks atkārtoti iesniegts Pārstāvju palātā un Senātā, un nepiekrita FDA viedoklim, apliecinot, ka Kongresam ir jārīkojas.
Millers arī uzskata, ka FDA piesaiste CBD kā farmaceitiskām zālēm ir kļūdaina. Viņš norādīja, ka FDA uzsver lielu CBD devu blakusparādības, savukārt pētījumi liecina, ka mazākām devām, ko patērē veikalā nopērkamajos produktos, parasti nav blakusparādību.
Kā norāda Olivia Alexander, vadošā veselības zīmola Kush Queen dibinātāja un izpilddirektore, bezrecepšu piekļuve CBD produktiem ir būtiska tiem, kas tos lieto savā veselības režīmā, jo īpaši tajos štatos, kur ir ierobežota legālās marihuānas pieejamība. Aleksandra uzsver, cik svarīgi ir viņas uzņēmuma veiktie laboratoriskie testi, un norāda, ka šajā nozarē ir nepieciešams regulējums.
Nacionālā kaņepju nozares asociācija (NCIA ) 2019. gadā iesniedza dokumentu, kurā izklāstīta nepieciešamība pēc skaidras CBD regulējuma struktūras, tostarp pienācīga marķējuma un kritērijiem veselībai labvēlīgu norāžu sniegšanai. NCIA komunikācijas direktore Betānija Mūra (Bethany Moore ) uzsver, ka regulējums ir nepieciešams, lai aizsargātu sabiedrības veselību, bet nerada būtisku drošības risku.
Kaņepju ražotāji ir piedzīvojuši ievērojamu ietekmi federālās bezdarbības dēļ. Daži eksperti apgalvo, ka FDA regulējuma trūkums ir izraisījis kaņepju cenu kritumu, kas savukārt ir apdraudējis lauksaimnieku rentabilitāti. Millers norāda, ka kopš 2018. gada lauksaimniecības likumprojekta pieņemšanas, kas legalizēja kaņepju ražošanu, kaņepju un CBD biomasas cenas ir samazinājušās par vairāk nekā 95%. Viņš cer, ka divpartiju iniciatīva, lai palīdzētu lauksaimniekiem, atradīs atbalstu Kongresā.
.
Neskaidrības pelēkajā tirgū
FDA bieži noraida žurnālistu lūgumus sniegt intervijas, ja tēma skar esošo produktu likteni, piemēram, vai tie tiks izņemti no plauktiem un vai aģentūra turpinās sūtīt brīdinājumus CBD uzņēmumiem, kas reklamē tās labvēlīgo ietekmi uz veselību. Ņemot vērā federālo regulatoru lēno rīcību, CBD tirgus, visticamāk, arī tuvākajā nākotnē būs aktīvs, neraugoties uz FDA atbildes trūkumu.
Kaņepju ražotāji ir piedzīvojuši ievērojamu ietekmi federālās bezdarbības dēļ. Daži eksperti apgalvo, ka FDA regulējuma trūkums ir izraisījis kaņepju cenu kritumu, kas savukārt ir apdraudējis lauksaimnieku rentabilitāti. Millers norāda, ka kopš 2018. gada lauksaimniecības likumprojekta pieņemšanas, kas legalizēja kaņepju ražošanu, kaņepju un CBD biomasas cenas ir samazinājušās par vairāk nekā 95%. Viņš cer, ka divpartiju iniciatīva, lai palīdzētu lauksaimniekiem, atradīs atbalstu Kongresā.
.
Neskaidrības pelēkajā tirgū
FDA bieži noraida žurnālistu lūgumus sniegt intervijas, ja tēma skar esošo produktu likteni, piemēram, vai tie tiks izņemti no plauktiem un vai aģentūra turpinās sūtīt brīdinājumus CBD uzņēmumiem, kas reklamē tās labvēlīgo ietekmi uz veselību. Ņemot vērā federālo regulatoru lēno rīcību, CBD tirgus, visticamāk, arī tuvākajā nākotnē būs aktīvs, neraugoties uz FDA atbildes trūkumu.
Kamēr nozare gaida, kad Kongress sāks izstrādāt jaunus noteikumus, veikali un tiešsaistes mazumtirgotāji, kas pārdod CBD, ziņo, ka tie turpina darboties bez izmaiņām. Šādu veikalu darbinieki Rodailendā, Masačūsetsā, Ņujorkā, Kentuki un Misūri štatos bieži vien pat nebija informēti par FDA paziņojumu. Piemēram, darbinieks no CBD Kratom veikala Ņujorkā teica, ka nav pamanījis nekādas izmaiņas. Arī uzņēmuma CBD World Warwick, Rodailendā, pārstāvis apstiprināja, ka līdz šim nav novērojis nekādas izmaiņas savā darbā.
SunMed CBD Vusterā, Masačūsetsas štatā, darbinieks sacīja, ka pirmo reizi dzird par šo jautājumu, piebilstot, ka lielākā daļa klientu neapzinās, ka CBD nav pakļauts FDA regulējumam. Viņš norādīja, ka, ja klienti interesējas par CBD drošību, viņiem tiek ieteikts konsultēties ar ārstu, īpaši, ja viņi lieto recepšu zāles. Turklāt visiem produktiem ir pieejami laboratorisko pārbaužu rezultāti, tostarp dati par kanabinoīdiem, terpēniem un pesticīdu, herbicīdu un smago metālu klātbūtni.
SunMed CBD īpašnieks Alekss Valle pauda pārsteigumu par FDA paziņojumu, piebilstot, ka regulējums jau sen bija jāpieņem.Viņš pauda cerību uz progresu, apgalvojot, ka kaņepju lietošanai ir sena vēsture.
Kaņepju un kaņepju aizstāvji cer, ka FDA lēmums pamudinās Kongresu saprātīgi regulēt CBD un citus kaņepju produktus. Tomēr lielākajai daļai piegādātāju situācija joprojām ir kā parasti. Kā norādījaAlexander no Kush Queen, FDA paziņojums nav ietekmējis viņu uzņēmējdarbību.
.
Patērētājiem pagaidām ir atstāta izvēle lietot CBD produktus vai gaidīt papildu datus un skaidru regulējumu.