Pastaraisiais metais CBD (kanabidiolis) sparčiai populiarėja sveikatos ir sveikatingumo pramonėje, pozicionuojamas kaip universalus vaistas nuo daugybės ligų, įskaitant skausmą, nerimą, stresą, miego sutrikimus, diabetą, aknę, depresiją ir net vėžį, remiantis kai kuriais drąsiais teiginiais.
Tačiau ribotas mokslinių tyrimų kiekis nepatvirtina daugumos šių teiginių apie jo gydomąsias savybes. Didėjantis susidomėjimas CBD, prasidėjęs 2019 m. ant vaistažolių papildų populiarumo bangos ir plintant marihuanos legalizavimui, labai išaugo koronaviruso pandemijos metu, nes žmonės ieško būdų, kaip susidoroti su nauju stresu. 2022 m. CBD produktų pardavimai JAV siekė 4,17 mlrd. dolerių, ir prognozuojama, kad iki 2026 m. rinka gali išaugti keturis kartus.
Šiandien CBD galima įsigyti įvairiais pavidalais, įskaitant aliejų, garintuvus, tinktūras ir valgomuosius gėrimus - visa tai galima įsigyti parduotuvėse, degalinėse ir tabako gaminių parduotuvėse visoje šalyje. Tokių produktų, kaip CBD vonios bombos ir skanėstai šunims, taip pat galima įsigyti internetu; CBD prisotinti gėrimai ir saldumynai tapo neatsiejama kasdienio gyvenimo dalimi. Rinkoje taip pat galima įsigyti tokių daiktų kaip nagų lakas ar dantų krapštukai su CBD, o kai kurie gamintojai net siūlo pagalves ir patalynę su šiuo miegą gerinančiu komponentu. Nenuostabu, kad šiame sparčiai augančiame segmente tvyro "laukinių vakarų" dvasia.
Tačiau CBD teisinis statusas šalyje vis dar neaiškus, nes jis patenka į pilkąją federalinių įstatymų zoną. Visos medžiagos, reklamuojamos kaip maisto papildai ar maisto produktai, turi atitikti Maisto ir vaistų administracijos (FDA)nustatytus saugos standartus.Atsižvelgiant į tai, CBD gamintojai ir pardavėjai susiduria su sunkia užduotimi, nes jo turintys produktai niekada negavo FDA patvirtinimo.
Tačiau CBD teisinis statusas šalyje vis dar neaiškus, nes jis patenka į pilkąją federalinių įstatymų zoną. Visos medžiagos, reklamuojamos kaip maisto papildai ar maisto produktai, turi atitikti Maisto ir vaistų administracijos (FDA)nustatytus saugos standartus.Atsižvelgiant į tai, CBD gamintojai ir pardavėjai susiduria su sunkia užduotimi, nes jo turintys produktai niekada negavo FDA patvirtinimo.
FDA daugelį metų nepateikė aiškių gairių dėl CBD papildų ir maisto produktų sudėtyje esančio CBD reglamentavimo ir ženklinimo, todėl parduotuvių lentynose pasirodė pusiau legalios tinktūros ir guminiai saldainiai, kurių rinkodarai naudojamas neaiškus statusas. Agentūra įspėjo įmones ir vartotojus dėl neįrodytų teiginių apie naudą sveikatai ir pakartojo, kad CBD neatitinka maisto priedo apibrėžties. Šią poziciją kritikavo prekybininkai ir vartotojai, nes CBD paklausa tik augo. Nesant reguliavimo, vartotojai negali būti tikri dėl, pavyzdžiui, degalinėse perkamų produktų sudėties.
.
FDA neseniai priėmė sprendimą dėl CBD, kuris gali turėti didelę įtaką šiai pramonei. Ji atmetė tris peticijas dėl gairių, argumentuodama, kad esamų saugos standartų nepakanka CBD reguliavimui. FDA išreiškė abejonių dėl produktų, kurių sudėtyje yra CBD, saugumo, ypač vartojant juos ilgą laiką, ir teigė, kad šiai problemai reikia Kongreso dėmesio.
.
FDA neseniai priėmė sprendimą dėl CBD, kuris gali turėti didelę įtaką šiai pramonei. Ji atmetė tris peticijas dėl gairių, argumentuodama, kad esamų saugos standartų nepakanka CBD reguliavimui. FDA išreiškė abejonių dėl produktų, kurių sudėtyje yra CBD, saugumo, ypač vartojant juos ilgą laiką, ir teigė, kad šiai problemai reikia Kongreso dėmesio.
"Mes nenustatėme pakankamai įrodymų, kad galėtume nustatyti saugią CBD dozę ar vartojimo trukmę, kol jis gali sukelti žalą ", - sakė FDA komisaro pavaduotoja Janet Woodcock. Ji pažymėjo, kad reikia naujo kelio, kuriuo būtų galima subalansuoti CBD reguliavimą, kad būtų užtikrinta galimybė įsigyti produktų, kartu išlaikant būtinas atsargumo priemones. Agentūra ketina bendradarbiauti su Kongresu, kad būtų sukurta nauja CBD reguliavimo sistema.
Pastaraisiais metais CBD pramonėje buvo daug inovacijų, nors vyriausybės reguliavimas neatsiliko nuo didėjančios paklausos. Dabar lieka klausimas: ar FDA pranešimas pakeis gamintojų požiūrį į rinką, ar paskatins slaptų operacijų sumažėjimą, kol laukiama federalinio reguliavimo?
Kodėl kilo problemų dėl CBD reguliavimo?
Kanabidiolis (CBD) yra bioaktyvus kanapių augalo komponentas, antras pagal paplitimą kanabinoidas po tetrahidrokanabinolio (THC). Skirtingai nei THC, CBD nesukelia su marihuana siejamo euforinio poveikio, todėl pastaraisiais metais jis tapo ypač populiarus. Šis veiksnys leidžia vartotojams gauti potencialios medicininės naudos iš kanapių be jaučiamo psichoaktyvaus poveikio.
Verta paminėti, kad visos kanapių rūšys yra kanapės, tačiau ne visos kanapės laikomos marihuana. Priėmus 2018 m. Žemės ūkio įstatymo projektą, kuriuo legalizuojamos kanapės (apibrėžiamos kaip kanapės, kuriose THC kiekis neviršija 0,3 %) ir jų dariniai, įskaitant CBD, atsirado naujų verslo galimybių, nes legalizavimo ir su THC susijusių apribojimų nebuvo.
Kanabidiolis (CBD) yra bioaktyvus kanapių augalo komponentas, antras pagal paplitimą kanabinoidas po tetrahidrokanabinolio (THC). Skirtingai nei THC, CBD nesukelia su marihuana siejamo euforinio poveikio, todėl pastaraisiais metais jis tapo ypač populiarus. Šis veiksnys leidžia vartotojams gauti potencialios medicininės naudos iš kanapių be jaučiamo psichoaktyvaus poveikio.
Verta paminėti, kad visos kanapių rūšys yra kanapės, tačiau ne visos kanapės laikomos marihuana. Priėmus 2018 m. Žemės ūkio įstatymo projektą, kuriuo legalizuojamos kanapės (apibrėžiamos kaip kanapės, kuriose THC kiekis neviršija 0,3 %) ir jų dariniai, įskaitant CBD, atsirado naujų verslo galimybių, nes legalizavimo ir su THC susijusių apribojimų nebuvo.
Tačiau CBD reguliavimas susiduria su tais pačiais iššūkiais kaip ir THC : aktyvių kanabinoidų mokslinių tyrimų JAV beveik nėra dėl tebesitęsiančio federalinio marihuanos draudimo. Narkotikų kontrolės agentūra riboja marihuanos auginimą moksliniais tikslais, o lėtas legalizavimo procesas neleidžia mokslininkams tirti su kanabinoidais susijusios medicininės naudos ir rizikos, todėl tokios agentūros kaip FDA neturi pakankamai informacijos, kad galėtų priimti pagrįstus reguliavimo sprendimus.
CBD buvo susietas su veiksmingumu priepuolių prevencijos srityje, todėl FDA galėjo patvirtinti vaistą "Epidiolex", kurio veiklioji medžiaga yra CBD. Būtent todėl FDA vengia reguliuoti kitus produktus su CBD. Pagal taisykles, jei klinikiniame vaiste naudojama tokia medžiaga, kaip THC arba CBD, kiti produktai, kurių sudėtyje yra tos sudedamosios dalies, negali būti laikomi maisto papildais. Tai lėmė taisyklę, kad CBD negali būti naudojamas maisto produktuose ir gėrimuose, įskaitant šunų skanėstus.
Praėjusių metų rugpjūtį dvi Kongreso pusės išreiškė nusivylimą dėl nepakankamos FDA reakcijos į CBD reguliavimo iniciatyvą. Perdavus FDA priežiūrą Kongresui, CBD pramonė tikisi pokyčių šiuo klausimu. JAV kanapių apskritojo stalo vyriausiasis patarėjas Džonatanas Mileris (Jonathan Miller) sakė, kad artimiausiomis savaitėmis įstatymo projektas bus pakartotinai pateiktas Atstovų Rūmams ir Senatui, ir nesutiko su FDA, patikindamas, kad Kongresas turi imtis veiksmų.
Mileris taip pat mano, kad FDA prisirišimas prie CBD kaip prie farmacinio vaisto yra klaidingas. Jis atkreipė dėmesį, kad FDA akcentuoja didelių CBD dozių šalutinį poveikį, o tyrimai rodo, kad mažesnės dozės, vartojamos parduotuvėse įsigytuose produktuose, paprastai neturi jokio šalutinio poveikio.
Pasak Olivia Alexander, pirmaujančio sveikatos prekės ženklo " Kush Queen" įkūrėjos ir generalinės direktorės, be recepto parduodamų CBD produktų prieinamumas yra būtinas tiems, kurie juos naudoja savo sveikatos režime, ypač tose valstijose, kuriose yra ribotos galimybės įsigyti legalių kanapių. K. Alexander pabrėžia savo įmonės atliekamų laboratorinių tyrimų svarbą ir atkreipia dėmesį į būtinybę reguliuoti šią pramonės šaką.
2019 m. Nacionalinė kanapių pramonės asociacija (NCIA) pateikė dokumentą, kuriame nurodė, kad reikia aiškios CBD reguliavimo struktūros, įskaitant tinkamą ženklinimą ir teiginių apie naudą sveikatai kriterijus. NCIA komunikacijos direktorė Bethany Moore pabrėžia, kad reguliavimas yra būtinas siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, tačiau nekelia didelės grėsmės saugumui.
Kanapių augintojai patyrė didelį poveikį dėl federalinio neveiklumo. Kai kurie ekspertai teigia, kad dėl FDA reguliavimo trūkumo kanapių kainos krito, o tai savo ruožtu sukėlė pavojų ūkininkų pelningumui. A. Milleris pažymi, kad nuo 2018 m., kai buvo priimtas Žemės ūkio įstatymo projektas, kuriuo legalizuota kanapių auginimas, kanapių ir CBD biomasės kainos sumažėjo daugiau kaip 95 %. Jis tikisi, kad abiejų partijų iniciatyva, skirta padėti ūkininkams, sulauks palaikymo Kongrese.
Sumaištis pilkojoje rinkoje
FDA dažnai atmeta žurnalistų prašymus duoti interviu, kai tema susijusi su esamų produktų likimu, pavyzdžiui, ar jie bus išimti iš lentynų ir ar agentūra ir toliau siųs įspėjimus CBD naudą sveikatai propaguojančioms bendrovėms. Atsižvelgiant į federalinių reguliavimo institucijų lėtumą, tikėtina, kad CBD rinka artimiausiu metu išliks aktyvi, nepaisant nepakankamo FDA atsakymo.
Kanapių augintojai patyrė didelį poveikį dėl federalinio neveiklumo. Kai kurie ekspertai teigia, kad dėl FDA reguliavimo trūkumo kanapių kainos krito, o tai savo ruožtu sukėlė pavojų ūkininkų pelningumui. A. Milleris pažymi, kad nuo 2018 m., kai buvo priimtas Žemės ūkio įstatymo projektas, kuriuo legalizuota kanapių auginimas, kanapių ir CBD biomasės kainos sumažėjo daugiau kaip 95 %. Jis tikisi, kad abiejų partijų iniciatyva, skirta padėti ūkininkams, sulauks palaikymo Kongrese.
Sumaištis pilkojoje rinkoje
FDA dažnai atmeta žurnalistų prašymus duoti interviu, kai tema susijusi su esamų produktų likimu, pavyzdžiui, ar jie bus išimti iš lentynų ir ar agentūra ir toliau siųs įspėjimus CBD naudą sveikatai propaguojančioms bendrovėms. Atsižvelgiant į federalinių reguliavimo institucijų lėtumą, tikėtina, kad CBD rinka artimiausiu metu išliks aktyvi, nepaisant nepakankamo FDA atsakymo.
Kol pramonė laukia, kol Kongresas pradės rengti naujas taisykles, CBD prekiaujančios parduotuvės ir internetinės parduotuvės praneša, kad jų veikla nesikeičia. Tokių parduotuvių Rodo saloje, Masačusetse, Niujorke, Kentukyje ir Misūryje darbuotojai dažnai net nežinojo apie FDA pranešimą. Pavyzdžiui, Niujorke esančios CBD Kratom parduotuvės darbuotojas teigė nepastebėjęs jokių pokyčių. O "CBD World" parduotuvės Vorvike, Rodo saloje, atstovas taip pat patvirtino, kad kol kas jokių pokyčių darbe nepastebėjo.
"SunMed CBD"parduotuvės Vusterio mieste, Masačusetso valstijoje, darbuotojas sakė, kad apie tai girdi pirmą kartą, ir pridūrė, kad dauguma klientų nesupranta, jog CBD nėra FDA reguliavimo objektas. Jis pažymėjo, kad jei klientai teiraujasi apie CBD saugumą, jiems patariama pasikonsultuoti su gydytoju, ypač jei jie vartoja receptinius vaistus. Be to, galima gauti visų produktų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant duomenis apie kanabinoidus, terpenus, pesticidus, herbicidus ir sunkiuosius metalus.
Alex Valle, " SunMed CBD" savininkas, išreiškė nuostabą dėl FDA pranešimo, pridurdamas, kad reguliavimas jau seniai pribrendo.Jis išreiškė viltį dėl pažangos, teigdamas, kad kanapių vartojimas turi ilgą istoriją.
Kanapių ir kanapių šalininkai tikisi, kad FDA sprendimas paskatins Kongresą pagrįstai reguliuoti CBD ir kitus kanapių produktus. Tačiau daugumai tiekėjų situacija išlieka įprasta. Kaip pažymėjoAlexanderis iš "Kush Queen", FDA pranešimas neturėjo jokios įtakos jų verslui.
Kol kas vartotojams belieka rinktis, ar vartoti CBD produktus, ar laukti papildomų duomenų ir aiškaus reguliavimo.