Az elmúlt években a CBD (kannabidiol) gyorsan népszerűvé vált az egészség- és wellness-iparban, amelyet sokoldalú kezelésként pozícionáltak számos állapotra, többek között fájdalom, szorongás, stressz, alvászavarok, cukorbetegség, akne, depresszió, sőt, egyes merész állítások szerint még a rák kezelésére is.
A korlátozott kutatások azonban nem támasztják alá a legtöbb ilyen állítást a terápiás tulajdonságairól. A CBD iránti növekvő érdeklődés, amely 2019-ben a gyógynövény-kiegészítők népszerűségének hullámán és a marihuána legalizálásának elterjedésével kezdődött, a koronavírus-járvány idején jelentősen megnőtt, mivel az emberek keresik a módját annak, hogy megbirkózzanak az új stresszel. 2022-ben a CBD-termékek értékesítése az Egyesült Államokban 4,17 milliárd dollárt tett ki, és az előrejelzések szerint a piac 2026-ra megnégyszereződhet.
Ma a CBD számos formában megvásárolható, beleértve az olajokat, a párologtatókat, a tinktúrákat és az ehető termékeket - mindezek országszerte elérhetőek a boltokban, benzinkutakon és dohányboltokban. Olyan termékek, mint a CBD fürdőbombák és kutyakaják online is kaphatók; a CBD-vel dúsított italok és édességek a mindennapi élet szerves részévé váltak. Olyan dolgok, mint a CBD-t tartalmazó körömlakk vagy fogpiszkáló is kaphatók a piacon, sőt egyes gyártók még párnákat és ágyneműt is kínálnak ezzel az összetevővel az alvás javítása érdekében. Nem csoda, hogy "vadnyugati" hangulat uralkodik ebben a gyorsan növekvő szegmensben.
A CBD jogi státusza azonban az országban továbbra is tisztázatlan, mivel a szövetségi törvények szürke zónájában van. Minden étrend-kiegészítőként vagy élelmiszerként reklámozott anyagnak meg kell felelnie az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA)által meghatározott biztonsági előírásoknak.Ebben az összefüggésben a CBD gyártói és forgalmazói nehéz feladat előtt állnak, mivel az azt tartalmazó termékek még soha nem kaptak FDA jóváhagyást.
A CBD jogi státusza azonban az országban továbbra is tisztázatlan, mivel a szövetségi törvények szürke zónájában van. Minden étrend-kiegészítőként vagy élelmiszerként reklámozott anyagnak meg kell felelnie az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA)által meghatározott biztonsági előírásoknak.Ebben az összefüggésben a CBD gyártói és forgalmazói nehéz feladat előtt állnak, mivel az azt tartalmazó termékek még soha nem kaptak FDA jóváhagyást.
Az FDA évek óta nem adott egyértelmű iránymutatást a CBD étrend-kiegészítőkben és élelmiszerekben való szabályozásáról és címkézéséről, aminek eredményeképpen félig legális tinktúrák és gumicukrok kerültek a boltok polcaira, amelyek a tisztázatlan státuszt használják fel a marketinghez. Az ügynökség figyelmeztette a vállalatokat és a fogyasztókat az egészségügyi előnyökre vonatkozó, nem bizonyított állításoktól, megismételve, hogy a CBD nem felel meg az élelmiszer-adalékanyag fogalmának. Ezt az álláspontot a marketingesek és a fogyasztók kritizálták, mivel a CBD iránti kereslet csak nőtt. Szabályozás hiányában a fogyasztók nem lehetnek biztosak például a benzinkutakon vásárolt termékek összetételében.
.
Az FDA nemrégiben olyan határozatot hozott a CBD-ről, amely jelentős hatással lehet az iparágra. Elutasított három iránymutatás iránti kérelmet, azzal érvelve, hogy a meglévő biztonsági előírások nem elegendőek a CBD szabályozásához. Az FDA kétségeit fejezte ki a CBD-t tartalmazó termékek biztonságosságával kapcsolatban, különösen hosszú távú használat esetén, és azt mondta, hogy a probléma kongresszusi figyelmet igényel.
.
Az FDA nemrégiben olyan határozatot hozott a CBD-ről, amely jelentős hatással lehet az iparágra. Elutasított három iránymutatás iránti kérelmet, azzal érvelve, hogy a meglévő biztonsági előírások nem elegendőek a CBD szabályozásához. Az FDA kétségeit fejezte ki a CBD-t tartalmazó termékek biztonságosságával kapcsolatban, különösen hosszú távú használat esetén, és azt mondta, hogy a probléma kongresszusi figyelmet igényel.
"Nem találtunk elegendő bizonyítékot ahhoz, hogy meghatározzuk a CBD biztonságos dózisát vagy fogyasztásának időtartamát, mielőtt kárt okozhatna " - mondta Janet Woodcock, az FDA helyettes biztosa. Megjegyezte, hogy új útra van szükség a CBD szabályozásának kiegyensúlyozásához, hogy a szükséges óvintézkedések fenntartása mellett biztosítsák a termékekhez való hozzáférést. Az ügynökség a kongresszussal együttműködve kívánja megteremteni a CBD új szabályozási keretét.
Az elmúlt évek az innováció időszaka volt a CBD-ipar számára, bár a kormányzati szabályozás nem tartott lépést a növekvő kereslettel. Most a kérdés az, hogy az FDA bejelentése megváltoztatja-e a gyártók piacszemléletét, vagy a titkos műveletek visszaeséséhez vezet, amíg a szövetségi szabályozásra várnak?
Miért voltak problémák a CBD szabályozásával?
A kannabidiol (CBD) a kannabisz növényben található bioaktív összetevő, és a tetrahidrokannabinol (THC) után a második leggyakoribb kannabinoid. A THC-vel ellentétben a CBD nem váltja ki a marihuánához társított euforikus hatást, ami az utóbbi években különösen népszerűvé tette. Ez a tényező lehetővé teszi a fogyasztók számára, hogy a kannabisz potenciális orvosi előnyeit az észlelt pszichoaktív hatások nélkül élvezzék.
Érdemes megjegyezni, hogy a kender minden fajtája kannabisz, de nem minden kender számít marihuánának. A 2018-as mezőgazdasági törvényjavaslat elfogadásával, amely legalizálja a kendert (amely a 0,3% alatti THC-tartalmú kannabiszként van meghatározva) és származékait, beleértve a CBD-t is, új üzleti lehetőségek nyíltak, mivel a legalizálás és a THC-vel kapcsolatos korlátozások nem voltak érvényben.
A kannabidiol (CBD) a kannabisz növényben található bioaktív összetevő, és a tetrahidrokannabinol (THC) után a második leggyakoribb kannabinoid. A THC-vel ellentétben a CBD nem váltja ki a marihuánához társított euforikus hatást, ami az utóbbi években különösen népszerűvé tette. Ez a tényező lehetővé teszi a fogyasztók számára, hogy a kannabisz potenciális orvosi előnyeit az észlelt pszichoaktív hatások nélkül élvezzék.
Érdemes megjegyezni, hogy a kender minden fajtája kannabisz, de nem minden kender számít marihuánának. A 2018-as mezőgazdasági törvényjavaslat elfogadásával, amely legalizálja a kendert (amely a 0,3% alatti THC-tartalmú kannabiszként van meghatározva) és származékait, beleértve a CBD-t is, új üzleti lehetőségek nyíltak, mivel a legalizálás és a THC-vel kapcsolatos korlátozások nem voltak érvényben.
A CBD szabályozása azonban ugyanazokkal a kihívásokkal néz szembe, mint a THC-é : az aktív kannabinoid-kutatás az USA-ban gyakorlatilag nem létezik a marihuána folyamatos szövetségi tilalma miatt. A Drogellenes Ügynökség korlátozza a marihuána tudományos célú termesztését, és a legalizálás lassú folyamata megakadályozza, hogy a tudósok tanulmányozzák a kannabinoidokkal kapcsolatos orvosi előnyöket és kockázatokat, így az olyan ügynökségek, mint az FDA nem rendelkeznek elegendő információval ahhoz, hogy megalapozott szabályozási döntéseket hozzanak.
A CBD-t a görcsmegelőzés hatékonyságával hozták összefüggésbe, ami lehetővé tette az FDA számára a CBD-t hatóanyagként tartalmazó Epidiolex gyógyszer jóváhagyását. Ez az oka annak, hogy az FDA kerüli a CBD-t tartalmazó egyéb termékek szabályozását. A szabályozás szerint, ha egy klinikai gyógyszerben olyan anyagot használnak, mint a THC vagy a CBD, az ezt az összetevőt tartalmazó egyéb termékek nem tekinthetők étrend-kiegészítőknek. Ez vezetett ahhoz a szabályhoz, hogy a CBD nem használható élelmiszerekben és italokban, beleértve a kutyakajákat is.
Tavaly augusztusban a kongresszus két oldala csalódottságát fejezte ki amiatt, hogy az FDA nem reagált a CBD szabályozási kezdeményezésre. A felügyeletnek az FDA-tól a Kongresszusra való átruházásával a CBD-iparág reméli, hogy változás áll be ebben a kérdésben. Az US Hemp Roundtable vezető tanácsadója, Jonathan Miller elmondta, hogy a törvényjavaslatot a következő hetekben újra beterjesztik a képviselőházban és a szenátusban, és nem ért egyet az FDA-val, biztosítva, hogy a kongresszusnak cselekednie kell.
Miller szerint az FDA-nak a CBD-hez mint gyógyszerhez való ragaszkodása is téves. Rámutatott, hogy az FDA a CBD nagy dózisainak mellékhatásait hangsúlyozza, miközben a tanulmányok azt mutatják, hogy a boltban kapható termékek által fogyasztott kisebb dózisoknak általában nincsenek mellékhatásaik.
Olivia Alexander, a Kush Queen vezető egészségügyi márka alapítója és vezérigazgatója szerint a CBD-termékek vény nélkül kapható hozzáférhetősége elengedhetetlen azok számára, akik egészségügyi kúrájukban használják azokat, különösen azokban az államokban, ahol a legális kannabiszhoz való hozzáférés korlátozott. Alexander hangsúlyozza cége laboratóriumi tesztelésének fontosságát, és rámutat az iparágon belüli szabályozás szükségességére.
2019-ben a Nemzeti Cannabisipari Szövetség (NCIA ) benyújtott egy dokumentumot, amelyben felvázolta, hogy szükség van a CBD egyértelmű szabályozási struktúrájára, beleértve a megfelelő címkézést és az egészségügyi előnyökre vonatkozó állítások kritériumait. Az NCIA kommunikációs igazgatója, Bethany Moore hangsúlyozza, hogy a szabályozás szükséges a közegészségügy védelméhez, de nem jelent jelentős biztonsági kockázatot.
A kendertermelők jelentős hatásokat tapasztaltak a szövetségi tétlenség miatt. Egyes szakértők szerint az FDA szabályozásának hiánya miatt a kender ára zuhant, ami viszont veszélyeztette a termelők jövedelmezőségét. Miller megjegyzi, hogy a kendertermelést legalizáló 2018-as mezőgazdasági törvény elfogadása óta a kannabisz és a CBD biomassza ára több mint 95%-kal csökkent. Reméli, hogy egy kétpárti kezdeményezés a gazdák megsegítésére támogatásra talál a Kongresszusban.
.
Szürke piaci zűrzavar
Az FDA gyakran elutasítja az újságírók interjúkéréseit, amikor a téma a meglévő termékek sorsát érinti, például azt, hogy lekerülnek-e a polcokról, és hogy az ügynökség továbbra is küld-e figyelmeztetéseket a CBD egészségügyi előnyeit hirdető cégeknek. Tekintettel a szövetségi szabályozó hatóságok lassúságára, a CBD-piac valószínűleg a közeljövőben is aktív marad, annak ellenére, hogy az FDA nem válaszol.
A kendertermelők jelentős hatásokat tapasztaltak a szövetségi tétlenség miatt. Egyes szakértők szerint az FDA szabályozásának hiánya miatt a kender ára zuhant, ami viszont veszélyeztette a termelők jövedelmezőségét. Miller megjegyzi, hogy a kendertermelést legalizáló 2018-as mezőgazdasági törvény elfogadása óta a kannabisz és a CBD biomassza ára több mint 95%-kal csökkent. Reméli, hogy egy kétpárti kezdeményezés a gazdák megsegítésére támogatásra talál a Kongresszusban.
.
Szürke piaci zűrzavar
Az FDA gyakran elutasítja az újságírók interjúkéréseit, amikor a téma a meglévő termékek sorsát érinti, például azt, hogy lekerülnek-e a polcokról, és hogy az ügynökség továbbra is küld-e figyelmeztetéseket a CBD egészségügyi előnyeit hirdető cégeknek. Tekintettel a szövetségi szabályozó hatóságok lassúságára, a CBD-piac valószínűleg a közeljövőben is aktív marad, annak ellenére, hogy az FDA nem válaszol.
Amíg az iparág arra vár, hogy a kongresszus elkezdje az új szabályozás kidolgozását, a CBD-t árusító üzletek és online kiskereskedők arról számolnak be, hogy változatlanul működnek tovább. Az ilyen Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky és Missouri államokban található üzletek alkalmazottai gyakran nem is tudtak az FDA bejelentéséről. Egy New York-i CBD Kratom bolt egyik alkalmazottja például azt mondta, hogy nem vett észre semmilyen változást. A Rhode Island-i Warwickban található CBD World egyik képviselője pedig szintén megerősítette, hogy eddig nem tapasztalt semmilyen változást a munkájában.
A massachusettsiWorcesterben található SunMed CBDegyik alkalmazottja azt mondta, hogy most hallott először a kérdésről, hozzátéve, hogy a legtöbb vásárló nem tudja, hogy a CBD nem tartozik az FDA szabályozásának hatálya alá. Megjegyezte, hogy ha a vásárlók a CBD biztonságosságáról érdeklődnek, azt tanácsolják nekik, hogy forduljanak orvoshoz, különösen, ha vényköteles gyógyszereket szednek. Ezenkívül minden termék esetében rendelkezésre állnak a laboratóriumi eredmények, beleértve a kannabinoidokra, terpénekre, valamint a növényvédő szerek, gyomirtók és nehézfémek jelenlétére vonatkozó adatokat.
Alex Valle, a SunMed CBD tulajdonosa meglepetését fejezte ki az FDA bejelentése kapcsán, hozzátéve, hogy a szabályozás már régóta esedékes.Reményét fejezte ki a fejlődésre vonatkozóan, azzal érvelve, hogy a kannabiszhasználat hosszú múltra tekint vissza.
A kender és a kannabisz szószólói remélik, hogy az FDA döntése nyomást gyakorol a Kongresszusra a CBD és más kannabisztermékek ésszerű szabályozására. A legtöbb beszállító számára azonban a helyzet továbbra is a szokásos marad. Ahogy Alexander a Kush Queen-től rámutatott, az FDA bejelentése nem volt hatással az üzletükre.
Egyelőre a fogyasztóknak marad a választás, hogy a CBD-termékeket használják, vagy várnak a további adatokra és az egyértelmű szabályozásra.