Viime vuosina CBD (kannabidioli) on kasvattanut nopeasti suosiotaan terveys- ja hyvinvointialalla, ja se on sijoitettu monipuoliseksi hoidoksi moniin tiloihin, kuten kipuun, ahdistukseen, stressiin, unihäiriöihin, diabetekseen, akneen, masennukseen ja joidenkin rohkeiden väitteiden mukaan jopa syöpään.
Rajalliset tutkimukset eivät kuitenkaan tue useimpia näistä te*****uttisia ominaisuuksia koskevista väitteistä. Kasvava kiinnostus CBD:tä kohtaan, joka alkoi vuonna 2019 kasviperäisten lisäravinteiden suosion ja marihuanan laillistamisen leviämisen aallonharjalla, on lisääntynyt merkittävästi koronaviruspandemian aikana, kun ihmiset etsivät keinoja selviytyä uudesta stressistä. Vuonna 2022 CBD-tuotteiden myynti Yhdysvalloissa oli 4,17 miljardia dollaria, ja markkinoiden ennustetaan nelinkertaistuvan vuo***** 2026 mennessä.
Nykyään CBD:tä voi ostaa useissa eri muodoissa, kuten öljyinä, höyryinä, tinktuureina ja syötävinä - kaikki saatavilla kaupoissa, huoltoasemilla ja tupakkakaupoissa ympäri maata. CBD-kylpypommien ja koirien herkkujen kaltaisia tuotteita on saatavilla myös verkossa; CBD:llä täytetyistä juomista ja makeisista on tullut olennainen osa jokapäiväistä elämää. Markkinoilla on saatavilla myös CBD:tä sisältäviä asioita, kuten kynsilakkaa tai hammastikkuja, ja jotkut valmistajat tarjoavat jopa tyynyjä ja vuodevaatteita, joissa on tätä komponenttia unen parantamiseksi. Ei ihme, että tässä nopeasti kasvavassa segmentissä vallitsee "villin lännen" henki.
CBD: n oikeudellinen asema maassa on kuitenkin edelleen epäselvä, sillä se on liittovaltion lainsäädännön harmaalla alueella. Kaikkien lisäravinteina tai elintarvikkeina mainostettavien aineiden on täytettävä Food and Drug Administrationin (FDA) asettamat turvallisuusstandardit.Tässä yhteydessä CBD:n valmistajilla ja markkinoijilla on edessään vaikea tehtävä, sillä sitä sisältävät tuotteet eivät ole koskaan saaneet FDA:n hyväksyntää.
CBD: n oikeudellinen asema maassa on kuitenkin edelleen epäselvä, sillä se on liittovaltion lainsäädännön harmaalla alueella. Kaikkien lisäravinteina tai elintarvikkeina mainostettavien aineiden on täytettävä Food and Drug Administrationin (FDA) asettamat turvallisuusstandardit.Tässä yhteydessä CBD:n valmistajilla ja markkinoijilla on edessään vaikea tehtävä, sillä sitä sisältävät tuotteet eivät ole koskaan saaneet FDA:n hyväksyntää.
FDA ei ole vuosien ajan onnistunut antamaan selkeitä ohjeita lisäravinteissa ja elintarvikkeissa olevan CBD:n sääntelystä ja merkinnöistä, minkä seurauksena kauppojen hyllyillä on puoliksi laillisia tinktuureja ja purukarkkeja, jotka käyttävät epäselvää asemaa markkinoinnissaan. Virasto on varoittanut yrityksiä ja kuluttajia todistamattomista väitteistä terveyshyödyistä ja toistanut, että CBD ei täytä elintarvikelisäaineen määritelmää. Markkinoijat ja kuluttajat kritisoivat tätä kantaa, kun CBD:n kysyntä vain kasvoi. Sääntelyn puuttuessa kuluttajat eivät voi olla varmoja esimerkiksi huoltoasemilta ostettujen tuotteiden koostumuksesta.
.
FDA antoi äskettäin CBD:tä koskevan päätöksen, jolla voi olla suuri vaikutus alaan. Se hylkäsi kolme ohjeistusta koskevaa pyyntöä ja väitti, että nykyiset turvallisuusstandardit eivät riitä CBD:n sääntelyyn. FDA on ilmaissut epäilyksensä CBD:tä sisältävien tuotteiden turvallisuudesta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä ja todennut, että ongelma vaatii kongressin huomiota.
.
FDA antoi äskettäin CBD:tä koskevan päätöksen, jolla voi olla suuri vaikutus alaan. Se hylkäsi kolme ohjeistusta koskevaa pyyntöä ja väitti, että nykyiset turvallisuusstandardit eivät riitä CBD:n sääntelyyn. FDA on ilmaissut epäilyksensä CBD:tä sisältävien tuotteiden turvallisuudesta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä ja todennut, että ongelma vaatii kongressin huomiota.
"Emme ole saaneet riittävästi näyttöä määrittääksemme CBD:n turvallisen annoksen tai kulutuksen keston ennen kuin se voi aiheuttaa haittaa " - sanoi Janet Woodcock, FDA:n apulaiskomissaari. Hän totesi, että tarvitaan uusi väylä CBD:n sääntelyn tasapainottamiseksi, jotta voidaan varmistaa tuotteiden saatavuus säilyttäen samalla tarvittavat varotoimet. Virasto aikoo tehdä yhteistyötä kongressin kanssa uuden sääntelykehyksen luomiseksi CBD:lle.
Viime vuodet ovat olleet CBD-teollisuudelle innovaatioiden aikaa, vaikka valtion sääntely ei ole pysynyt kasvavan kysynnän tahdissa. Nyt kysymys kuuluu: muuttaako FDA:n ilmoitus valmistajien suhtautumista markkinoihin vai johtaako se salaisen toiminnan vähenemiseen liittovaltion sääntelyn ollessa kesken?
Miksi CBD:n sääntelyssä on ollut ongelmia?
Kannabidioli (CBD) on kannabiskasvissa esiintyvä bioaktiivinen komponentti, joka on toiseksi yleisin kannabinoidi tetrahydrokannabinolin (THC) jälkeen. Toisin kuin THC, CBD ei aiheuta marihuanaan liittyviä euforisoivia vaikutuksia, mikä on tehnyt siitä erityisen suosittua viime vuosina. Tämän tekijän ansiosta kuluttajat voivat saada kannabiksesta mahdollisia lääketieteellisiä hyötyjä ilman psykoaktiivisiksi koettuja vaikutuksia.
On syytä huomata, että kaikki hamppulajikkeet ovat kannabista, mutta kaikkea hamppua ei pidetä marihuanana. Kun vuoden 2018 maatalouslakiesitys hyväksyttiin , jolla laillistetaan hamppu (joka määritellään kannabikseksi, jonka THC-pitoisuus on alle 0,3 %) ja sen johdannaiset, mukaan lukien CBD, on syntynyt uusia liiketoimintamahdollisuuksia, koska laillistaminen ja THC:hen liittyvät rajoitukset eivät olleet voimassa.
Kannabidioli (CBD) on kannabiskasvissa esiintyvä bioaktiivinen komponentti, joka on toiseksi yleisin kannabinoidi tetrahydrokannabinolin (THC) jälkeen. Toisin kuin THC, CBD ei aiheuta marihuanaan liittyviä euforisoivia vaikutuksia, mikä on tehnyt siitä erityisen suosittua viime vuosina. Tämän tekijän ansiosta kuluttajat voivat saada kannabiksesta mahdollisia lääketieteellisiä hyötyjä ilman psykoaktiivisiksi koettuja vaikutuksia.
On syytä huomata, että kaikki hamppulajikkeet ovat kannabista, mutta kaikkea hamppua ei pidetä marihuanana. Kun vuoden 2018 maatalouslakiesitys hyväksyttiin , jolla laillistetaan hamppu (joka määritellään kannabikseksi, jonka THC-pitoisuus on alle 0,3 %) ja sen johdannaiset, mukaan lukien CBD, on syntynyt uusia liiketoimintamahdollisuuksia, koska laillistaminen ja THC:hen liittyvät rajoitukset eivät olleet voimassa.
CBD:n sääntelyyn liittyy kuitenkin samoja haasteita kuin THC:hen: aktiivinen kannabinoiditutkimus on Yhdysvalloissa käytännössä olematonta, koska liittovaltion marihuanan kieltäminen on edelleen voimassa. Huumevirasto rajoittaa marihuanan viljelyä tieteellisiin tarkoituksiin, ja hidas laillistamisprosessi estää tutkijoita tutkimasta kannabinoidien lääketieteellisiä hyötyjä ja riskejä, jolloin FDA:n kaltaiset virastot eivät saa riittävästi tietoa, jotta ne voisivat tehdä perusteltuja sääntelypäätöksiä.
CBD:n on todettu olevan tehokasta kouristusten ehkäisyssä, minkä ansiosta FDA hyväksyi CBD:tä vaikuttavana aineena sisältävän lääkkeen Epidiolexin. Tämän vuoksi FDA välttelee muiden CBD:tä sisältävien tuotteiden sääntelyä. Säännösten mukaan, jos THC:n tai CBD:n kaltaista ainetta käytetään kliinisessä lääkkeessä, muita kyseistä ainesosaa sisältäviä tuotteita ei voida pitää ravintolisinä. Tämä on johtanut sääntöön, jonka mukaan CBD:tä ei voida käyttää elintarvikkeissa ja juomissa, mukaan lukien koirien herkut.
Viime elokuussa kongressin kaksi puolta ilmaisi turhautuneisuutensa FDA:n reagoimattomuu***** CBD-sääntelyaloitteeseen. Kun valvonta siirtyy FDA:lta kongressille, CBD-teollisuus toivoo muutosta tähän asiaan. US Hemp Roundtable -järjestön pääneuvonantaja Jonathan Miller sanoi, että lakiehdotusta ehdotetaan uudelleen edustajainhuoneessa ja senaatissa tulevina viikkoina, ja hän oli eri mieltä FDA:n kanssa vakuuttaen, että kongressin on toimittava.
Miller uskoo myös, että FDA:n kiinnittyminen CBD:hen lääkeaineena on harhaanjohtavaa. Hän huomautti, että FDA korostaa suurten CBD-annosten sivuvaikutuksia, kun taas tutkimukset osoittavat, että kaupasta ostettujen tuotteiden nauttimilla pienemmillä annoksilla ei yleensä ole sivuvaikutuksia.
Johtavan terveysbrändin Kush Queenin perustajan ja toimitusjohtajan Olivia Alexanderin mukaan CBD-tuotteiden reseptivapaa saatavuus on välttämätöntä niille, jotka käyttävät niitä terveysohjelmassaan, erityisesti osavaltioissa, joissa on rajoitettu laillisen kannabiksen saatavuus. Alexander korostaa yrityksensä laboratoriotestauksen merkitystä ja huomauttaa alan sääntelyn tarpeesta.
Vuonna 2019 National Cannabis Industry Association (NCIA ) toimitti asiakirjan, jossa hahmotellaan tarvetta selkeälle sääntelyrakenteelle CBD:lle, mukaan lukien asianmukaiset merkinnät ja terveyshyötyjä koskevien väitteiden kriteerit. NCIA:n viestintäjohtaja Bethany Moore korostaa, että sääntely on välttämätöntä kansanterveyden suojelemiseksi, mutta se ei aiheuta merkittävää turvallisuusriskiä.
Hampun tuottajat ovat kokeneet merkittäviä vaikutuksia liittovaltion toimimattomuuden vuoksi. Jotkut asiantuntijat väittävät, että FDA:n sääntelyn puute on aiheuttanut hampun hinnan romahduksen, mikä puolestaan on vaarantanut viljelijöiden kannattavuuden. Miller toteaa, että vuoden 2018 maatalouslain hyväksymisen jälkeen, jolla laillistettiin hampun tuotanto, kannabiksen ja CBD-biomassan hinnat ovat laskeneet yli 95 prosenttia. Hän toivoo, että viljelijöiden auttamista koskeva kahden puolueen aloite saisi kannatusta kongressissa.
.
Harmaiden markkinoiden hämmennys
FDA kieltäytyy usein toimittajien haastattelupyynnöistä, kun aihe koskee olemassa olevien tuotteiden kohtaloa, kuten sitä, poistetaanko ne hyllyiltä ja lähettääkö virasto jatkossakin varoituksia CBD:n terveyshyötyjä mainostaville yrityksille. Koska liittovaltion sääntelyviranomaiset ovat hitaita, CBD-markkinat pysyvät todennäköisesti aktiivisina lähitulevaisuudessa FDA:n vastausten puutteesta huolimatta.
Hampun tuottajat ovat kokeneet merkittäviä vaikutuksia liittovaltion toimimattomuuden vuoksi. Jotkut asiantuntijat väittävät, että FDA:n sääntelyn puute on aiheuttanut hampun hinnan romahduksen, mikä puolestaan on vaarantanut viljelijöiden kannattavuuden. Miller toteaa, että vuoden 2018 maatalouslain hyväksymisen jälkeen, jolla laillistettiin hampun tuotanto, kannabiksen ja CBD-biomassan hinnat ovat laskeneet yli 95 prosenttia. Hän toivoo, että viljelijöiden auttamista koskeva kahden puolueen aloite saisi kannatusta kongressissa.
.
Harmaiden markkinoiden hämmennys
FDA kieltäytyy usein toimittajien haastattelupyynnöistä, kun aihe koskee olemassa olevien tuotteiden kohtaloa, kuten sitä, poistetaanko ne hyllyiltä ja lähettääkö virasto jatkossakin varoituksia CBD:n terveyshyötyjä mainostaville yrityksille. Koska liittovaltion sääntelyviranomaiset ovat hitaita, CBD-markkinat pysyvät todennäköisesti aktiivisina lähitulevaisuudessa FDA:n vastausten puutteesta huolimatta.
Samalla kun ala odottaa, että kongressi alkaa laatia uusia säädöksiä, CBD:tä myyvät kaupat ja verkkokauppiaat ilmoittavat jatkavansa toimintaansa ennallaan. Rhode Islandilla, Massachusettsissa, New Yorkissa, Kentuckyssa ja Missourissa sijaitsevien tällaisten kauppojen työntekijät eivät usein olleet edes tietoisia FDA:n ilmoituksesta. Esimerkiksi New Yorkissa sijaitsevan CBD-kratom-myymälän työntekijä sanoi, ettei hän ollut huomannut mitään muutoksia. Myös Rhode Islandin Warwickissa sijaitsevan CBD Worldin edustaja vahvisti, ettei hän ole toistaiseksi havainnut muutoksia työssään.
Massachusettsin Worcesterissa sijaitsevan SunMed CBD:n työntekijä sanoi, että hän kuuli asiasta ensimmäistä kertaa, ja lisäsi, että useimmat asiakkaat eivät ymmärrä, että CBD:tä ei säännellä FDA:n toimesta. Hän totesi, että jos asiakkaat kysyvät CBD:n turvallisuudesta, heitä kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen, varsinkin jos he käyttävät reseptilääkkeitä. Lisäksi kaikista tuotteista on saatavilla laboratoriotulokset, mukaan lukien tiedot kannabinoideista, terpeeneistä sekä torjunta-aineiden, rikkakasvien torjunta-aineiden ja raskasmetallien esiintymisestä.
SunMed CBD:n omistaja Alex Valle ilmaisi olevansa yllättynyt FDA:n ilmoituksesta ja lisäsi, että sääntely on ollut jo kauan myöhässä.Hän toivoi edistystä ja totesi, että kannabiksen käytöllä on pitkä historia.
Hampun ja kannabiksen puolestapuhujat toivovat, että FDA:n päätös saa kongressin sääntelemään CBD:tä ja muita kannabistuotteita järkevästi. Useimpien toimittajien kannalta tilanne on kuitenkin edelleen tavanomainen. Kuten Kush Queenin Alexander huomautti , FDA:n ilmoitus ei ole vaikuttanut heidän liiketoimintaansa.
Toistaiseksi kuluttajat joutuvat valitsemaan, käyttävätkö he CBD-tuotteita vai odottavatko he lisätietoja ja selkeää sääntelyä.